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注射用哌拉西林鈉、 注射用頭孢西丁鈉通過一致性評價

  • 發(fā)布時間:2023-03-24
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? 近日,公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的注射用哌拉西林鈉(1.0g、2.0g)、注射用頭孢西丁鈉(1.0g、2.0g)《藥品補充申請批準通知書》,兩個品種順利通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。其中,注射用哌拉西林鈉為國內(nèi)首家過評,哌拉西林鈉原料藥已于2022年10月獲批。

? 近年來,公司不斷提升研發(fā)質(zhì)量,建立起了完善的質(zhì)量研發(fā)體系,為仿制藥獲評和新藥研發(fā)提供了有力的技術支撐。未來,公司將繼續(xù)提升研發(fā)“含金量”,著力打造高質(zhì)量產(chǎn)品矩陣,為臨床提供更多優(yōu)質(zhì)好藥,做好老百姓健康保障的堅強后盾,為健康中國建設貢獻瑞陽力量。